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探访澳门威尼斯人官网新型冠状病毒检测试剂盒生产商:24小时不间断生产 成立疫情防控战斗小组
来源:中国澳门威尼斯人官网网 作者:唐小晴 杨华峰 发布时间:2020年01月28日 22:10
来源:中国澳门威尼斯人官网网 作者:唐小晴 杨华峰 2020年01月28日 22:10


圣湘生物自动化应用整合主管彭彪正在操作匹配核酸提取仪的自动化程序。 杨华峰 摄

  中新网长沙1月28日电 (记者 唐小晴 杨华峰)位于长沙国家高新技术产业开发区的圣湘生物仅用72小时就成功研制出新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),最快30分钟可出检测结果。

  28日,圣湘生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药品监督管理局审批,获得医疗器械注册证书。当日,记者探访了该企业实时生产情况。

圣湘生物仪器部陈瑞负责冠状病毒研发试验。 杨华峰 摄

  “由于疫情紧急,我们立即调配员工组织研发生产,所有生产线满负荷工作,24小时不间断加班加点保障产品质量和生产供应。”圣湘生物副总经理彭铸告诉记者,生产的检测试剂现已供应到湖北、澳门威尼斯人官网、北京和重庆等全国多个地区。

  去年12月底,获悉武汉发生新型冠状病毒感染的肺炎后,圣湘生物成立了由中国体外诊断领军人物、国家特聘专家戴立忠博士领衔,澳门威尼斯人官网省特聘专家、湖湘高层次人才等行业领军人才组成的项目应急技术攻关小组。项目组成员既有来自普林斯顿大学、牛津大学、哈佛大学等一流院校博士,也有在大型三甲医院、疾控系统等单位工作数十年经验的资深专家。

  1月10日,新型冠状病毒基因组序列公布后,圣湘生物项目应急技术攻关小组及时获取序列并进行了分析和设计开发,基于公司10余年的技术沉淀和数亿人份产品应用积累经验,14日成功研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒。

  这是该公司继SARS、中东呼吸综合征(MERS)、寨卡、登革热、禽流感等突发疫情防控后,再次高效响应研发突发疫情防控相关应急产品。

  “我们研制的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,针对新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab、编码核衣壳蛋白N基因的特异性保守序列为靶区域,进行了双靶标基因的设计,同时加入了监控取样过程、样本提取过程及PCR过程的内标基因,极大程度保证了检测结果的特异性和准确性。”彭铸透露,该产品采用圣湘生物独创的“RNA一步法”技术,通过简单的样本处理后可直接在常规荧光PCR仪上使用,1个操作人员在2小时内(前处理仅需10分钟)可以完成96份样本的检测;结合圣湘生物自主研发的全自动核酸提取仪,单批检测样本量可达96人份,能实现1人1机1日检测样本量达1000人份以上的高通量检测;结合圣湘生物移动分子诊断平台(POCT),最快可在30分钟出检测结果,实现现场即时检测。

圣湘生物自动化应用整合主管彭彪。 杨华峰 摄

  圣湘生物董事长戴立忠表示,该公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂就是根据当前疫情控制痛点难点进行设计的,能够为疫情防控提供快速、简便、精准、高通量的核酸检测方案,有效助力识别疑似病例特别是隐性感染者,快速分流患者,防止交叉感染,避免更大范围的疫情扩散。

  记者在车间看到,每位员工都在岗位上认真工作。圣湘生物自动化应用整合主管彭彪正在操作匹配核酸提取仪的自动化程序,他大年初一凌晨5时从老家赶到公司,连日来每天平均工作15至16个小时。“这是我们根据这次新型冠状病毒打造的一个新程序,能将样本和核酸释放剂震荡混匀,让病毒核酸释放出来。”彭彪说,他和同事自愿放弃春节假期,只想争取在最短时间里、以最高标准把产品生产出来。

  圣湘生物仪器部陈瑞负责冠状病毒研发试验。“从大年三十到现在,公司全员加班,保障试剂开发顺利和试剂充足供应。”陈瑞说。

  连日来,圣湘生物向武汉市捐赠了两批物资,包括全自动核酸提取仪、新型冠状病毒核酸检测试剂及配套耗材。“第一批捐赠物资25日晚顺利送达武汉,将以最快速度分配至定点医院,缓解医院检测设备及试剂匮乏之急,还将安排技术人员进行培训安装、指导。”戴立忠说。

圣湘生物仪器部陈瑞负责冠状病毒研发试验。 杨华峰 摄

  目前,圣湘生物已支援武汉疫情防控全自动核酸提取仪10余台,结合其新型冠状病毒核酸 5ad 觳馐约粒度胧褂煤蠼芄皇迪值ト粘1万余份的检测,有效提升疫情防控机构检测服务能力。

  “我们还在武汉当地成立了疫情防控战斗小组,深入疫情一线,与医者同行,为疫情防控提供相应的技术支持。”戴立忠透露。

【编辑:黄诗立】
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